ISO 9001:2015标准主要变化：
1）按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增了标准对服务业组织的适用。
3）对管理者提出了要求。增加了“对质量管理体系的承担责任；质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其作用”等要求。